FDA批准BIVIGAM 用以原发性体液免疫缺陷治疗
2022-02-28 12:43 来源：阜阳男科医院
Biotest AG今日宣布Biotest生物科技Corporation收到新泽西州FDA对BIVIGAM™用于治疗高血压体液性病因医护人员的批准书。BIVIGAM是首个在新泽西州由Biotest生物科技Corporation(BPC)在佛罗里达波卡拉顿装配的多效（polyspecific）动脉给小儿脂质口服。该产品是为新泽西州的医护人员生产的，Corporation计划旋即即开始原型车。
Biotest AG的CEO Gregor Schulz教授说：“Biotest的时代在新泽西州作出灾难性承诺，要给各个高血压体液性病因医护人员共享一种新的脂质。我们转为5千万美元构建了最新技术的顶尖精准度的设施，延展了我们在新泽西州的从白肽查阅、肽纯化直到类产品的能力。BPC最终将生产出多至150万克脂质长期共享给全世界医护人员。”
新泽西州的动脉注射脂质产品是全球性最小的，Biotest进到这一产品发挥作用了该Corporation成为一个极为重要的全球性参与者的长期愿景。Biotest在2007年成立BPC作为新泽西州子Corporation，同时注资Nabi生物生物科技Corporation的生物口服战略业务部，后者包含一个白肽肽厂和白肽查阅一个中会心。今日的批准对BPC而言标志著潜在的1亿美元出货量。
性病因该协会（一个全国性的高血压性病因病因医护人员组织）的总裁和创始人Marcia Boyle评论说：“我们为其灾难性承诺和在联合开发BIVIGAM中会的转为而赞赏Biotest。BIVIGAM投放产品为我们这一群体新社区共享了一种新的产品，帮助保证我们对高血压性病因病因医护人员可继续进行拯救人类的治疗。我们喜爱BIVIGAM作为一个宝贵的选择项以帮助我们这一群体的领导者过上肥胖症、富有成效的日常生活。”
BIVIGAM是一种不含糖、经酪氨酸有利于的可动脉注射的脂质，经FDA于2012年12月19准，有50 mL (5gram)和100 mL (10 gram) 两种规格。该产品使用一种带整合浮动（integrated hanger）的标签，聚氯乙烯不含塑料（latex）。
校对： 李林栋下一篇：以此类推肾盂输尿管畸形是什么
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