NMPA统计年报来了！7690家止痛企，创新止痛临床品种1096 个，128件进口止痛获批上市

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2020从业者总今年来了！ 时至今日NMPA发布2020年酒类监督管理统计资料年度简报，表列为该简报的主要数据资料： 879件新药剂临床研究，中草药剂天然药剂仅9件。2020年国内局共约审批新药剂临床研究879件（不包括进口酒类），其中中草药剂天然药剂物9件，工程学酒类647件，生物制品223件；审批按新药剂注册程序申报临床研究注册共约181件，其中中草药剂天然药剂物11件，工程学酒类97件，生物制品73件。

进口药剂604件临床研究获批

进口药剂注册审批临床研究共约604件，母公司共约128件。其中化药剂审批临床研究380件，审批母公司79件，生物制品223件获批临床研究，审批母公司49件，中草药剂天然药剂最多，审批临床研究为1件，审批母公司为0。

革新药剂临床研究树种1096个，改进型药剂临床研究41件

2020年共约审批革新药剂临床研究树种1096个，审批革新药剂制造树种20个。2020 年共约审批改进型药剂临床研究41件，制造722件。

GMP麦肯齐842人，硕士生高学历275人

截至2020月初，具有酒类GMP麦肯齐资格的000人为842人，其中，可从事核对工作的麦肯齐使用量为842人。2020年共约开展酒类GMP核对2876人次。其中硕士及硕士生高学历000人为275人。

原料药剂和有效成分跨国企业多于4460家

截至2020月初，全国有效期内酒类制造跨国企业许可证7690个（含中草药剂饮片、医用气体等）。从所制造产品类别看，制造原料药剂和有效成分的跨国企业有 4460家，制造工程学药剂的跨国企业有3519家，制造有效成分剂的跨国企业有2160家，制造中草药剂（含饮片）跨国企业4357家，制造医用气体的跨国企业有671家，制造特殊酒类的跨国企业有224家。

科技领域预算共约6.38亿元，成功转让合同额度538.30万

国内级及省级酒类监管系统科技领域预算从2011年的3.5亿元逐年上升，2020 年该额度共约6.38 亿元，其中这两项预算3.56亿元。科技领域这两项共约2163项，其中软实践中261项。科技成果转让31项，科技成果转让费合同额度538.30万元。

餐饮连锁跨国企业和店铺31.92 万家

截至 2020 月初，全国共约有《酒类经营管理许可证》持证跨国企业57.33万家。其中，餐饮药剂店24.10万家，占经营管理跨国企业使用量的 42.03%，餐饮连锁跨国企业和店铺使用量31.92万家，占比 55.68% ，日用品跨国企业1.31万家，占比 2.29%。

32种酒类展开OTC

切换2020年国内局对32种酒类展开了OTC切换，其中，工程学药剂药品剂转本品剂 6 件；中草药剂药品剂转本品剂26 件。

网际网路销劣药剂46件

2020年销劣药剂4561件，货值额度2369.27万元，吊销许可证（照）37件，传唤检察机关125件其中网际网路销劣药剂46件，货值额度45.50万元，罚款额度139.89万元，传唤检察机关6件。 丧生病症简报 1489件2020年国内酒类过敏反应监测中心共约送达酒类过敏反应简报167.58 万份。其中情况严重病症16.74 万件，丧生病症简报1489件。过敏反应简报处理使用量10件。